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撰文 | 枭野
2025年9月6日至9日，由国外肺癌盘考协会（IASLC）专揽的2025年全国肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那无垠召开，为民众肺癌规模的众人学者以及从业东谈主员带来肺癌规模的最新临床盘考融会和学术效率。
其中，由上海市东方病院周彩存领导牵头开展的“QLC5508在既往接纳过诊治的小细胞肺癌（SCLC）患者中的安全性和灵验性：I期盘考的更新数据”（摘录号：OA.06.02）在理论文牍专场重磅公布最新盘考效率。
图1：周彩存领导文牍
新式ADC药物破局SCLC后线诊治窘境
SCLC是肺癌中侵袭性强、预后差的类型，其中粗鄙期小细胞肺癌（ES-SCLC）意味着还是扩散到肺部除外，到达胸部或其他肉体部位。
QLC5508（MHB088C）是一款翻新式B7-H3靶向ADC药物。B7-H3是B7家眷的共刺激分子，在多种中高抒发，是极具后劲的肿瘤诊治靶点。QLC5508通过特异性集合肿瘤细胞名义的B7-H3，强硬效的拓扑异构酶禁止剂灵验载荷精确寄递至肿瘤里面，从而终了高效的抗肿瘤活性，其灵验载荷SuperTopoi的遵循比Dxd高5至10倍。由此，周彩存领导牵头开展该项Ⅰ期盘考，旨在评估QLC5508在ES-SCLC患者中的疗效与安全性。
盘考绸缪包括剂量递加期和剂量扩张期。在剂量递加期，QLC5508通过静脉输注赐与，剂量范围为0.8 mg/kg至4.0 mg/kg，给药圮绝为每两周一次（Q2W）或每三周一次（Q3W）。在剂量扩张期，入组患者为既往接纳顺铂/铂类系统化疗±PD-1/PD-L1诊治失败且既往诊治线数不赞助三线，或无法耐受设施诊治的ES-SCLC患者。剂量扩张期聘用的剂量为：1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和2.4 mg/kg Q3W。
盘考主要极端为安全性和可耐受性，包括不良事件（AEs），剂量戒指性毒性（DLT）,最大耐受剂量（MTD）。次要极端为客不雅缓解率（ORR），疾病禁止率（DCR），缓解捏续时辰（DoR），无融会活命期（PFS），总活命期（OS）等。
图2：盘考绸缪
QLC5508疗效效率权贵，安全性可控
盘考纳入了经多线诊治、预后较差的难治性患者群体，具有权贵的临床代表性。具体而言，90.6%的患者为IV期SCLC，18.9%伴有基线脑转念。既往诊治线数散布如下：接纳过一线、二线、三线及三线以上诊治的患者别离为55例（51.9%）、28例（26.4%）、15例（14.2%）和7例（6.6%）。此外，赞助半数（58.5%）的患者既往曾接纳免疫诊治，进一步增强了本盘考收尾的临床价值和大皆道理。
图3：入组患者基线特征
盘考I期临床考研适度2025年6月13日，在1.6mg/kg Q2W、2.0mg/kg Q2W和2.4mg/kg Q3W三个剂量水平共入组106例SCLC患者。
盘考流露，1.6mg/kg Q2W、2.0mg/kg Q2W和2.4mg/kg Q3W三个剂量组证实的ORR别离为21.4%、42.2%、43.3%，DCR别离为89.3%、84.4%、100%，中位无融会活命期（mPFS）别离为5.55个月、5.95个月和5.52个月，中位总活命期（mOS）别离为11.50个月、11.73个月和11.50个月。
图4：三个剂量组的抗活性
图5：三个剂量组的活命获益弧线
在安全性方面，三个剂量组别离有15例、16例和13例患者发生了≥3级诊治关系不良事件（TRAE）。最常见的≥3级TRAE为中性粒细胞计数减少和白细胞计数减少。
图6：诊治关系不良事件
周彩存领导在文牍中默示：QLC5508是一种新式B7-H3靶向ADC药物，在既往接纳过诊治的ES-SCLC患者中流露出了权贵活命获益以及可控且耐受的安全性。当今，QLC5508 2.0 mg/kg Q2W剂量决策已参加Ⅲ期临床，盘考将为后线诊治提供新但愿。
众人简介
周彩存 领导
主任大夫 / 领导 / 博士生导师
上海市东方病院肿瘤科主任
同济大学医学院肿瘤盘考所长处
国外肺癌盘考协会（IASLC）主席
中国抗癌协会专委会 主任委员
中国医促会胸部肿瘤学分会 主任委员
上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫诊治专委会 主任委员
中国大夫协会肿瘤分会 常委
上海市抗癌协会 副理事长
上海市大夫协会肿瘤分会 副会长
上海市医学会肿瘤分会 副主任委员
参考文件：
[1]C. Zhou.et.al. Safety and Efficacy of QLC5508 in Previously Treated Patients with Small Cell Lung Cancer: Updated Data from a Phase 1 Study.2025 WCLC.Abstract.OA.06.02.
背负剪辑：Sheep
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